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* 来源 :http://www.defrisari.com * 作者 : * 发表时间 : 2018-12-21 18:30

  本文提供了药品的检索方法,供同行沟通交流,我在使用过程中发现,是一个对乳糖关注度较高的国家,很多产品会在该国公布用量,希望大家有机会能用上,也希望能够帮助大家。

  确定该品种参比制剂,国内一致性评价参比制剂目录中会有一部分,其余FDA公布一些参比制剂供选择,如都不能查询,则需按参比制剂选择原则进行参比制剂选择;选择好参比制剂后查询其商品名,一般各个国家通用,但也存在微小差异,检索时灵活使用,二四六好彩堂自动更新其名称可在马丁代尔大典、KEGG DRUG、网站上查询。

  对于文献查询,关键在于网址的来源,现为大家提供药监局官网,用于药品信息检索:。

  以利伐沙班为例进行详细介绍:经查询前准备得知利伐沙班原研为拜耳在欧洲上市品,化合物英文名为:Rivaroxaban,商品名为:Xarelto®,通过此信息进行后续查询。

  二、在打开网页的右上侧搜索框内首先输入:Rivaroxaban,见图1。免费3肖6码资料

  三、点击搜索出来界面如图二所示,证明该品种通过化学名可在查询到相关药品信息,如果不能检索出信息,则在搜索框内输入商品名:Xarelto®,进行搜索。

  四、该品种通过化学名能搜索出相关信息,在搜索结果中出现商品名:Xarelto®,证明在通过化学名能查询到拜耳上市的该品种信息,即为原研信息。

  五、点击搜索出的商品名:Xarelto®;如图三所示,打开该品种在说明,通过说明书了解其他相关信息。

  (1)如图四所示:乳糖用量,如文献开头所提到的,是一个十分关注乳糖用量的国家,可通过该网站来进行药物乳糖用量的查询,在现在反向工程比较成熟的条件下,采用示差法也可精确的测定乳糖含量,用于对该查询数据进行验证,从而也可延伸到其他信息的可行性中;需注意的是,括号内是无水乳糖用量,正文中是水乳糖用量,根据我们使用的种类,要进行对应选择或者换算。

  (2)如图五所示,基本情况介绍:整个成品的片重以及规格,性状和外观的简介,通过该信息可以判断冲模是否刻字,是否有刻痕等外观信息,便于模具的选用和订制。

  (3)如图六所示,处方信息:接收片芯内整个组成的辅料种类,以及包衣层的成分,便于进行处方开发以及包衣材料的选择。

  现在的仿制药研发已经是一个全新的思,按一致性评价要求来完成整个研发周期,其中资料查询和方向工程尤为重要,可通过这两种方法减少体内BE的风险,为了避免该风险,2017年香港开奖记录马会现场直播开奖结果是一家为彩民提供信息咨询服务的网站。公司简介就需要花费更多的时间来进行资料查询和反向工程的测定,这也是事半功倍,无捷径可走的,希望大家在平时研发过程中务必静下心来,细细文献内容,尽最大可能的进行方向工程的测定。

  文献检索是一个漫长的耗时费力过程,要使用灵活的检索方法才半功倍,针对不同品种,不同上市国家,有不同的方式方法,在遇到难以查询的资料时要多与同行进行交流沟通,每个人有自己所接触的不同领域,多学习多接纳,才是检索之本。希望本分享能让大家在以后的工作中能节约时间,查询到需要的信息。我会逐步与大家一起分享一些其他国家资料查询方法和方向工程方法供大家一起交流,希望大家也将自己的一些体会分享出来,供大家学习进步!

  药渡经纬信息科技()有限公司,成立于2013年,一直深耕于海量药物研发数据和信息的收集整理,精炼整合和挖掘分析。现阶段,已收录8000个全球上市和临床I、II、III期在研的小药和生物药,整合了药物相关的专利、化学、药品信息查询药效学、药代学、毒理学等十几个学科的研发数据,并通过旗下网站“药渡网” 和移动应用程序“药渡头条”给药物研发专业人员提供全方位的药物数据和便捷的信息获取途径。太子三肖选1肖